染雾药品质量安全责任书 篇一
药品质量安全责任书是一份重要的文件，旨在确保药品的质量和安全。作为一名负责任的药品生产商，我们深知药品对人们健康的重要性，因此我们郑重承诺遵守以下责任：
1. 严格遵守国家和地区的药品质量和安全法规，确保所有生产的药品符合相关标准和要求。
2. 建立和维护一套完善的质量管理体系，确保从原材料采购到生产和销售的每个环节都符合质量标准，并进行有效的质量控制。
3. 严格控制药品生产过程中的各项指标，包括药品的成分、纯度、稳定性和有效性等，确保每一批药品的质量可靠。
4. 采取必要的措施，防止药品生产过程中的交叉污染和混淆，确保每个批次的药品都是纯净的。
5. 建立并维护药品质量安全档案，记录每一批药品的生产过程和检验结果，并妥善保存，以备查阅。
6. 加强员工的培训和教育，提高他们的质量意识和安全意识，确保他们能够正确执行质量管理制度，并能够及时发现和解决质量问题。
7. 积极配合相关部门的监督检查和抽检工作，主动提供有关药品质量和安全的信息和数据，并按规定报告药品质量事故和不良事件。
8. 加强与供应商的合作，确保原材料的质量和安全，严禁使用不合格的原材料。
9. 提供真实、准确、完整的药品信息，包括药品的成分、用途、用法和副作用等，确保使用者能够正确使用药品，并及时了解相关风险和预防措施。
10. 对于出现的药品质量问题和安全事故，我们将及时采取措施进行调查和处理，并承担相应的责任和赔偿责任。
我们深信，只有严格遵守药品质量和安全责任，才能生产出安全、有效的药品，保障人们的健康。我们将始终以质量和安全为首要任务，不断提升自身的管理水平和技术能力，为社会健康事业做出积极贡献。
药品质量安全责任书 篇二
在药品行业中，药品质量和安全是至关重要的。作为一家药品生产商，我们深知自身的责任和义务，为此我们郑重承诺遵守以下责任：
1. 我们将严格遵守国家和地区的相关法律法规，确保药品的质量和安全符合标准和要求。
2. 我们将建立和遵守一套完善的质量管理体系，以确保我们生产的药品从原材料采购到生产和销售的全过程都符合质量标准。
3. 我们将严格控制药品生产过程中的各项指标，包括药品成分、纯度、稳定性和有效性等，确保每一批药品的质量可靠。
4. 我们将采取必要的措施，防止药品生产过程中的交叉污染和混淆，确保每个批次的药品都是纯净的。
5. 我们将建立并维护药品质量安全档案，记录每一批药品的生产过程和检验结果，并妥善保存，以备查阅。
6. 我们将加强员工的培训和教育，提高他们的质量意识和安全意识，确保他们能够正确执行质量管理制度，并能够及时发现和解决质量问题。
7. 我们将积极配合相关部门的监督检查和抽检工作，主动提供有关药品质量和安全的信息和数据，并按规定报告药品质量事故和不良事件。
8. 我们将加强与供应商的合作，确保原材料的质量和安全，严禁使用不合格的原材料。
9. 我们将提供真实、准确、完整的药品信息，包括药品的成分、用途、用法和副作用等，确保使用者能够正确使用药品，并及时了解相关风险和预防措施。
10. 对于出现的药品质量问题和安全事故，我们将迅速采取措施进行调查和处理，并承担相应的责任和赔偿责任。
我们将始终坚守药品质量和安全的责任，不断提升自身的管理水平和技术能力，为人们提供安全、可靠的药品，保障人们的健康。我们相信，只有通过严格的质量和安全管理，才能赢得人们的信任和支持，为社会健康事业做出积极贡献。
药品质量安全责任书 篇三
药品质量安全责任书
在不断进步的时代，接触到责任书的地方越来越多，签订责任书可以有效提升我们的自觉性和主动性。大家知道责任书的格式吗？下面是小编精心整理的药品质量安全责任书，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
药品质量安全责任书1为加强药品经营质量管理，保证经营药品质量，维护人民群众身体健康和保障人民群众安全用药的合法权益，按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》等法律法规要求，与你公司签订药品经营质量安全责任书，如下：
一、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营许可证管理办法》等相关法律法规，严格按照新版《药品经营质量管理规范》的要求经营药品。
二、企业作为药品质量安全的第一责任人，依法从事药品经营活动，依法承担药品质量责任。
三、坚持法定代表人对本企业的药品质量安全负总责的原则，加强药品经营质量安全的组织领导，建立药品经营质量安全的`领导机构，完善确保药品质量安全的各项规章管理制度以及应急处理程序(预案)，以药品质量安全为主旋律，将药品质量安全责任层层分解落实到各部门和岗位，坚决做到一级抓一级，一级负责一级，层层落实安全和质量管理责任。
四、积极配合各级食品药品监管部门的现场检查，按要求如实提供相关资料。凡出现重大药品质量和安全事故，必须及时查明原因，追究相关管理人员和直接责任人的责任，严肃处理，并将事故调查报告和处理结果报市、县(区)食品药品监管部门。
五、按照新版GSP要求，建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合药品电子监管的实施条件。
六、对各岗位新进人员，上岗前须经培训合格后方能上岗，并建立完整的培训档案;各岗位人员必须按制度规定开展继续教育和培训，培训考试不合格者不得在原岗位工作。
七、建立真实完整的药品购进、验收、储存、销售记录，保证每批药品的来源、库存、去向清楚，做到药品的可追溯性。
八、建立药品不良反应监测和报告制度，并指定专人负责，主动收集用户的药品不良反应，进行详细记录并及时向当地食品药品监管部门和市药品不良反应监测分中心报告。
九、建立健全药品主动召回制度，保证在发现本公司经营的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，及时向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，主动召回产品，并向食品药品监管部门报告。
十、年终对本企业本年度药品经营质量作出运行情况报告，特别要对本年度不合格药品的经营、处理、召回情况作出质量分析。质量运行报告次年一月十日前分别报送市、县(区)食品药品监管部门。
责任单位:(盖章)食品药品监督管理局(盖章)
法定代表人:(签字)负责人:(签字)
年月日年月日
药品质量安全责任书2为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，推进药品流通领域集中整治行动有效开展，全面提升药品安全保障水平，确保人民群众用药安全有效，特与药品经营使用单位签订如下《药品安全责任书》：
一、药品经营企业切实担负药品质量安全的第一责任人责任，自觉抵制假劣药械，对所经营药品、医疗器械质量安全负责，自觉维护消费者合法权益。
二、严格执行《药品经营质量管理规范》，把好药品购进关、验收关、储存关、养护关、销售关，不从非法渠道购进药品，不为他人以本企业的名义提供药品经营场所;不发布虚假药品广告和不为发布虚假广告提供便利条件。
三、健全并执行药品进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和其他标识。按规定索取并留
四、未经药品监督管理部门审核同意，不得擅自改变行政许可事项;不伪造、变造、买卖、出租、出借《药品经营许可证》;不以任何形式出租或转让柜台;不挂靠经营，不超方式、超范围经营等。
五、加强药品分类管理，严格执行《药品分类管理办法》，凭处方销售处方药，保证药师在岗履职，积极收集上报药品不良反应。
六、认真做好企业自查自纠工作，确保实现“六有三无”，即执业有许可、人员有资质、购进有记录、储存有条件、管理有制度，无假劣药品、无违规经营、无违法广告。
七、严格执行各项质量管理制度，建立真实完整的各项记录。
八、经营(使用)单位主动接受各级食品药品监管部门监督检查，认真执行药品质量管理的有关规定，积极配合药监部门开展的各项检查行动，自觉维护消费者合法权益，一旦发生药品质量事故，及时采取有效控制措施，并向食品药品监督管理部门报告。
如未实现责任要求，触犯其中任意一项的，自愿接受责任追究，并承担相应的法律责任。
责任单位：
负责人(签字或盖章)：
年月日
百里乡食品药品监督管理所(盖章)
年月日
药品质量安全责任书3保健食品经营企业质量安全责任书为加强保健食品安全监管，强化保健食品经营企业诚信意识，维护群众合法权益，庆城县食品药品监督管理局与辖区内保健食品经营企业签订质量安全责任书。
一、保健食品经营企业切实担负保健食品质量安全的第一责任人责任，自觉抵制假劣保健食品，对所经营保健食品质量安全负责，自觉维护消费者合法权益。
二、严格遵守《食品安全法》、《保健食品管理办法》等相关法律法规，保证所经营保健食品符合有关标准。
三、保健食品经营企业应加强人员的健康监督及食品安全知识培训，所有工作人员必须有健康证、食品安全培训证，对新进人员必须先办证后上岗,到期及时换证。四、保健食品经营企业在采购保健食品时必须索取加盖企业印章的《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证;采购进口保健食品应索取《进口保健食品批淮证书》复印件及口岸进口食品检验机构的检验合格证，并附中文说明书。
五、保健食品经营企业应建立进货查验记录制度，应当如实记录保健食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容，要集中统一摆放，明码票价经营，或者保留载有上述信息的进货票据。记录、票据的保存期限不得少于2年。
六、保健食品经营企业所经销保健食品的运输、储存条件应与标签所标示的条件相一致。
七、保健食品经营企业对所经销保健食品的宣传应当真实合法，不得含有虚假、夸大的内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。
八、保健食品经营企业主动接受和配合庆城县食品药品监督管理局执法人员进行监督检查，如未实现责任要求，触犯其中任意一项的，自愿接受责任追究，承担法律责任。
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XXXX年XX月XX日
