供应室设备安全管理制度 篇一
随着医疗技术的不断发展和完善,供应室设备在医院中的重要性日益凸显。然而,由于设备过多、种类繁杂,设备安全管理问题也日益突出。为了保障医疗工作的顺利进行,确保患者和医护人员的安全,制定一套供应室设备安全管理制度显得尤为重要。
首先,在供应室设备安全管理制度中,应明确设备的保管责任和权限。设备的保管责任应由专人负责,该专人应具备相关的专业知识和技能,并且应有一定的工作经验。同时,还需制定明确的权限分配,将设备的保管、维修、更新等工作划分清楚,确保每个人在操作设备时都有明确的职责和权限。
其次,供应室设备的安全管理制度还需要制定设备的验收和验收标准。在设备到达供应室后,应有专人进行验收工作,并严格按照验收标准进行检查。验收标准应包括设备的品牌、型号、功能是否与采购合同一致,设备是否完好无损,使用说明书是否齐全等。只有通过验收的设备才能进入供应室,并进行相应的登记和编号,以便后续的管理工作。
另外,供应室设备安全管理制度还需要规范设备的使用和维护。在设备的使用方面,应明确设备的使用范围和使用方法,并制定相应的操作规程。对于涉及到患者安全的设备,还应制定相应的培训计划,确保医护人员能够正确地操作设备,避免因操作不当而导致的事故发生。在设备的维护方面,应建立设备的保养计划,并配备相应的维修人员。定期进行设备的保养和检修,及时发现并修复设备的故障,确保设备的正常运转。
最后,供应室设备安全管理制度还需要制定设备的更新和淘汰规则。随着医疗技术的不断进步,设备的更新换代也变得日益频繁。因此,供应室设备安全管理制度应规定设备的更新周期和更新标准,确保设备能够及时跟上医疗技术的发展。同时,对于已经过时或者无法修复的设备,也应制定相应的淘汰规则,防止这些设备继续使用,对医疗工作和患者安全造成潜在的危害。
综上所述,制定一套供应室设备安全管理制度对于保障医疗工作的顺利进行和确保患者和医护人员的安全至关重要。通过明确设备的保管责任和权限、制定设备的验收和验收标准、规范设备的使用和维护、制定设备的更新和淘汰规则等措施,能够有效地提高供应室设备的安全管理水平,为医疗工作的顺利进行提供有力支持。
供应室设备安全管理制度 篇二
供应室设备是医院日常运作中不可或缺的一部分,对医疗工作的顺利进行起到了重要的作用。然而,随着设备种类的增多和更新换代的频繁,供应室设备的安全管理问题也日益凸显。为了保障设备的安全和医疗工作的顺利进行,制定一套供应室设备安全管理制度显得尤为重要。
首先,供应室设备安全管理制度应明确设备的保管责任和权限。设备的保管责任应由专人负责,该专人应具备相关的专业知识和技能,并且应有一定的工作经验。同时,还需制定明确的权限分配,明确设备的保管、维修、更新等工作的责任人和权限,确保每个人在操作设备时都有明确的职责和权限。
其次,供应室设备的安全管理制度还需要制定设备的验收和验收标准。在设备到达供应室后,应有专人进行验收工作,并严格按照验收标准进行检查。验收标准应包括设备的品牌、型号、功能是否与采购合同一致,设备是否完好无损,使用说明书是否齐全等。只有通过验收的设备才能进入供应室,并进行相应的登记和编号,以便后续的管理工作。
另外,供应室设备安全管理制度还需要规范设备的使用和维护。在设备的使用方面,应明确设备的使用范围和使用方法,并制定相应的操作规程。对于涉及到患者安全的设备,还应制定相应的培训计划,确保医护人员能够正确地操作设备,避免因操作不当而导致的事故发生。在设备的维护方面,应建立设备的保养计划,并配备相应的维修人员。定期进行设备的保养和检修,及时发现并修复设备的故障,确保设备的正常运转。
最后,供应室设备安全管理制度还需要制定设备的更新和淘汰规则。随着医疗技术的不断进步,设备的更新换代也变得日益频繁。因此,供应室设备安全管理制度应规定设备的更新周期和更新标准,确保设备能够及时跟上医疗技术的发展。同时,对于已经过时或者无法修复的设备,也应制定相应的淘汰规则,防止这些设备继续使用,对医疗工作和患者安全造成潜在的危害。
综上所述,制定一套供应室设备安全管理制度对于保障设备的安全和医疗工作的顺利进行至关重要。通过明确设备的保管责任和权限、制定设备的验收和验收标准、规范设备的使用和维护、制定设备的更新和淘汰规则等措施,能够有效地提高供应室设备的安全管理水平,为医疗工作的顺利进行提供有力支持。
供应室设备安全管理制度 篇三
外来手术器械(包括植入物)管理制度
1、外来器械(包括植入物)必须是经过医院严格监控,器械科或采购中心应查看有关资料,符合《医疗器械监督管理条例》第26条规定:医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
2、严格交接手续,查对无误后进行器械登记,双方签字,记录完善。对于生锈或缺损的器械不予清洗和消毒灭菌,严禁使用。
3、消毒供应中心接到器械后,按照清洗消毒的流程(10个步骤)进行处理,并进行生物监测,待监测结果合格后方可发放手术室使用,记录详实。
4、建立规范的操作流程,质量控制和追溯机制,发现问题立即启动追溯系统。
5、消毒供应中心不负责保管厂家手术器械,对下收使用过的器械,进行初步处理后交于器械供应者并有交接手续。
供应室物品管理制度
1、科内各类物品定专人管理。
2、建立帐本,物品入库及出库做好登记,加强管理。
3、所有物品要定期清点,做到帐物相符,对存在问题及时定出对策予改正。
4、外借物品要及时做好登记,及时追还。
5、对损坏物品及时报废。
6、各类物品按有关质量要求做好管理。
医疗器械报废和更新制度
1、供应室的医疗器械使用自然损坏,确已失去维修价值,由科室检查者提出申请,经医疗器械维修人员检修后,填写报废申请单,报器械科,由器械科组织人员审查论证,报请院长批准后生效。
2、医疗器械报废批准,根据需要更新相应的医疗器械;对于淘汰的医疗器械,根据需要更换新型设备。
3、对于报废的医疗器械,一律交回医疗器械维修室,维修室设专人负责保管,充分利用报废的医疗器械,修旧利废,保证医院医疗器械的完好使用。
4、报废器械审查论证由下列人员组成:分管院长、器械科主任、维修人员。每季度审查报废一次,特殊情况随时处理,并有记录。
供应室物品清点、报损制度
1、供应室每月对科室物品清点一次。随时掌握科室物品的动态。对易损易耗的物品及时补充
2、根据每月物品清点结果,对应报损处理的器材,每月报损处理。
3、报损器材的实物由科护士长点验后,统一报损,并记录。
4、对于履行完报损的医疗器械,未经消毒处理,不得随意丢弃,按医疗垃圾处理。
供应室设备安全管理制度 篇四
1、每天下班前值班人员应查视各室,及时关闭水、电、蒸气、门窗及电源。
2、强酸、强碱细心轻放,避免溅入眼内及灼伤皮肤,如不慎溅入眼内应立即用蒸馏水冲洗,必要时就诊。
3、用酸碱处理的物品一定要严格冲洗至中性,方能使用。
4、玻璃制品破损谨防外伤,切忌徒手处理碎玻璃。
5、消防通道应保持通畅,不得堆物堵塞封闭或加锁;消防器材应保持性能良好。
6、紧急停水、停电、停蒸气时应立即关闭电源及相关机器。
7、应用各种仪器设备时,要严格遵守操作规程,定期检查维修,保持良好性能,以防意外发生。
8、工作场所,限制人员流动,不得会客,禁止吸烟及使用明火。
供应室设备安全管理制度 篇五
1、供应室工作人员必须严格执行工作程序,遵守劳动纪律、岗位职责,掌握有关消毒隔离制度及消毒灭菌知识。
2、当日工作当日完成,提前妥善准备下送物品,下送时因准备不足而未调换的治疗用品,下送回来后立即再次下送调换。
3、气切包等急救物品保证供应,不欠物过夜。
4、保证供应的无菌物品达标,各科室执引包装的消毒包应严格监督检查,凡不符合要求的消毒包一律禁止入室消毒灭菌,并及时和有关科室联系,退回重新打包。
5、各类器械的清洗、消毒、包装、灭菌须执行技术操作常规。污染、清洁、无菌物品应分开放置,标志明显,严格控制污染区、清洁区、无菌区的人流、物流、气流,不得逆引。
6、各类无菌物品应清洁,无破损,并注明物品名称、灭菌日期、有效日期,包外贴化学指示胶带(3条斜线)并签名,每包内放置化学指示卡,消毒有效期一般为7天,梅雨季节为5天。
7、供应室应备有一定数量的灭菌物品,以备急用。各临床科室如有抢救任务,接通知后全力以赴,积极配合,保证物品供应。
8、建立工作区域的岗位职责,财产保管赔偿制度,并定期检查,做到帐物相符。
9、交换物品时,必须做到主动热情,文明用语,优质服务,及时听取和反馈各临床科室的意见和建议,以利改正工作。
10、 作好科室的安全检查工作,下班前关闭及检查电源、蒸汽等开关及各区域的门窗。
供应室设备安全管理制度 篇六
一、消毒供应室工作制度
1、消毒供应室负责全院医疗器材清洗、消毒、灭菌以及敷料制备和供应工作。根据各科需要配置各种物品,并根据使用情况及时调整基数,保证临床使用和减少无效储备。
2、严格划分三区(污染区、清洁区、无菌区)。工作人员应严格遵守各区的工作流程和操作规程。
3、各种无菌物品应注明品名、灭菌期、失效日期及打包人编号,并做到专架、专柜、专人保管,保证无菌物品质量。如过有效期、外观检查不合格或疑为污染,应重新再处理,灭菌后发放。
4、定期进行本室的各项监测,做好院内感染监控工作,确保工作质量。各种器材、敷料均应达到标准要求。
5、建立各科室物品账目及请领、发放、报损制度,定期清点,以旧换新,做到帐物相符,杜绝物品丢失浪费;对发出的各种物品应专物,不得挪做它用。
6、按时下收下送,保证无菌物品的供应。
7、定期到使用科室征求意见,及时改进工作。
8、建立停电、停水、消毒锅故障时应急预案,以及意外事件的处置程序。
二、消毒隔离制度
1、工作时间工作人员必须衣帽整洁,禁止戴饰。
2、收污物时必须戴手套,操作前后注意洗手。
3、下收下送车“污”“洁”标记明显,工作完毕后用消毒液檫拭。
4、各项操作应严格按所划分的区域进行,保持室内清洁、整齐。
5、工作间不得存放私人物品,供应室各种器材均不得挪为私用。
6、工作人员必须每年查体一次,患传染病、皮肤病等均应调离。
7、各工作间每日进行空气、地面、物表消毒(回收间、粗洗间、精洗间、包装间、消毒间、监测间、无菌间)每月进行空气培养一次,应符合卫生学标准,并保留资料。
8、传染病人用过的医疗用品,均需作特殊处理。
三、设备仪器维修制度
1、大型、贵重仪器必须有专人管理,帐目登记。
2、各仪器应有严格的操作规程、注意事项和日常保养措施,并严格执行。
3、每日上班前后得仪器设备进行清洁保养。
4、每周对所负责的仪器进行检查,并登记。
5、按照安全局计量国力规定,每半年对压力灭菌器的安全阀、压力表、温度表进行效对鉴定,并记录。新设备启用前及旧设备维修后必须有性能鉴定记录,合格后方可使用。
6、仪器出现故障,护士长应立即通知设备科进行维修。
7、维修后器械需经性能测试、检查合格后方可交付使用,并登记维修日期、损坏何种部件、维修结果及维修人员和验收人员。
四、库房物资管理制度
1、专人管理,负责计划、请领供应室*的各种器材、敷料、消毒及监测用品。
2、严格执行物品存放制度,包装完好,无锈蚀、霉变及破损。
3、管理者定期抽检各类器材的外观质量,检查产品及中小包装、消毒液及监测物品的有效期,有计划使用,防止人为的浪费。
4、库房必须清洁、干燥、阴凉、通风良好,无鼠害。
5、储存的物品摆放有序,货架距离地面不小于20cm,距离墙壁不小于5cm。
6、物品发放有记录,发放者和领物者签名,帐物相符。
7、库房不得存入私人物品。
8、加强库房安全管理,每日下班前,常规进行安全检查,消除安全隐患。
五、安全管理制度
1、在总护理部的领导下,成立科室安全质控小组。
2、定期组织室内工作人员进行法制法规、消防知识及安全教育,树立安全意识。
3、消防设备有专人定期检查和管理,并保证消防设备的性能完好。
4、加强对各工作室的安全检查,每日下班前,应仔细检查各工作室水电设施及其它安全设施,做到防火、防盗、防水、放爆。
5、做好假日前的安全检查,发现问题应及时解决。
6、严格执行各项技术操作规程,确保常规器械灭菌合格率,防差错事故发生。
六、无菌室工作制度
1、无菌专人管理,坚守岗位,服务周到,工作间使用工作衣、鞋,非工作人员不得入内。
2、每日用消毒液擦拭桌面、地面,保持环境清洁,每日空气消毒2次。
3、无菌物品摆放有序,发放日期先近期后远期,5月1日—9月30日有效期为一周,10月1日—4月30日有效期为两周。
4、发放无菌物品应严格执行查对制度及交接班制度,不得发放过期、潮湿、破损包,外借物品必须办理登记手续。
5、每月做空气细菌培养、物品细菌培养、热源监测一次,符合卫生学标准要求。
6、做好物品的清点和交接班工作。
七、消毒室工作制度
1、消毒室专人管理,消毒员负责全院医疗物品的消毒灭菌工作。
2、消毒员必须经过培训,持证上岗。
3、消毒期间,严格执行操作规程,坚守工作岗位。
4、定期监测灭菌锅的使用效能,确保使用安全,物品灭菌合格率为。
5、“已灭菌”、“未灭菌”物品有明显标记,分开放置。
6、认真作好灭菌效果监测,有记录。
7、定期进行灭菌锅的保养及室内卫生清洁工作,每日空气消毒一次,有记录。
8、对“待消包”严格执行规范检查工作,做到送取包有登记。
八、检查包装室工作制度
1、所属人员衣帽整洁,禁戴手饰及穿拖鞋。
2、严格执行初洗后物品的精洗工作程序及器械保养、打包。
3、室内物品放置有序,工作前后洗手,用消毒液擦拭桌面、地面、每日紫外线消毒,并做好记录。
4、打包前按卡片认真核对,检查各类器械性能完好,包布洁净、无破损、十字包扎,并注明名称、灭菌日期,失效期,工作责任代号。
5、各种诊疗包需经另一人查对方可进行灭菌。
6、复消的各种诊疗包,要重新处理后再包装灭菌。
7、每日做好登记,统计工作。
九、监测室工作制度及热源反应追查制度
1、设专职或兼职人员一名,负责本室的各项监测工作。
2、一次性物品,对每批号抽样进行热源检测,并作好记录。
3、凡热源监测阳性者,一律禁止发放,复验阳性者给予退货。
4、发生热源反应,供应室应跟踪调查,及时留取样本,送药检部门进行检测,按规定做好记录,并上报上级有关部门。
5、对供应室所有灭菌处理的物品进行灭菌质量监测,杜绝不合格物品流入临床科室。
6、严格质量监测,杜绝不合格产品进入供应室。
十、交接班制度
1、供应室实行周轮流值班制,值班人员接班时应严格进行物品交接手续,接班时发现问题有交班者负责,接班后发现的问题有接班者负责。
2、无菌物品固定一定基数,标记清楚,定期检查无菌物品有无过期、霉变等现象,及时进行处理。确保无菌物品的供应。
3、清点回收物品的品名、数量、质量,并进行登记。外借物品必须办理借物登记手续。
4、检查各工作室的常备设施性能是否良好,发现问题及时向护士长报告。
十一、查对制度
1、各类诊疗包包装前须经两人核对品名、器械的种类、数量、性能、质量,合格后方可进行包装送消毒室灭菌。
2、发放无菌物品时,应认真核对发放单上登记的.科别、物品名称、数量及灭菌日期、失效日期。
3、回收物品时应查对品名、器械的种类、数量、性能,盒、盖、物相符,所用器械已经过初步消毒处理。
4、配置酸碱液时,需经两人查对后方可进行配置使用。
十二、护士长职责
1、供应室护士长在护理部的直接领导下,负责组织医疗器材、敷料的植被、消毒及灭菌工作的统一管理和行政管理工作。
2、督促本科人员认真贯彻执行各项规章制度和技术操作规程,严防差错事故的发生。
3、定期检查消毒灭菌器的性能和各种消毒液的浓度。经常鉴定器材和敷料的消毒灭菌效果,发现异常,立即采取响应措施。
4、组织所属人员加强安全意识教育和新入岗人员的培训及带教工作。
5、负责本科医疗器材、敷料、消毒液的计划与请领工作。
6、组织本科人员下收下送,并深入使用科室征求意见,改进工作。
7、组织本科人员进行理论知识和技术操作培训。积开展新业务、新技术。
十三、供应室护士职责
1、在护士长领导下进行工作,负责医疗器械、敷料的清洗制作、包装、保管、消毒、登记和分发回收工作,实行下收下送。
2、经常检查医疗器械的质量,如有破损及时修补登记,并向护士长报告,进行处理。
3、协助护士长请领各种备品,经常了解临床科室的意见和建议,不断改进工作。
4、认真执行各项规章制度和技术操作规程,积开展技术革新,不断提高供应室工作质量。
5、严格执行无菌操作原则和消毒隔离制度,增强无菌观念,做好供应室院感监控工作并记录,严防差错事故发生。
6、指导护理员(消毒员)、卫生员进行医疗器材、敷料的制备及消毒工作。
7、参加供应室值班,并做好科室内清洁卫生工作。
十四、回收、初洗室工作人员职责
1、负责回收物品的分类处理。
2、保持室内清洁,定时通风、换气,每日工作前后用消毒液擦拭桌面、地面,每日紫外线消毒一次。
3、工作人员回收、清洗物品时,必须戴手套,不能穿拖鞋。
4、对回收的各类物品分类浸泡消毒,按初洗工作流程(洗涤、去热源)。每次使用消毒液前,测试含氯消毒液浓度,并记录。
5、各类包布及治疗巾有洗衣机清洗,包布一用一洗,特殊包布要消毒。
6、室内物品摆放有序,定位管理,加强自我保护意识。
7、对特殊感染及传染病使用过的器械,必须严格按特殊感染消毒处理。
十五、精洗、包装间工作人员职责
1、负责初洗后物品的精洗共组程序及器械保养打包。
2、室内物品放置有序,工作前后洗手,用消毒液檫拭桌面、地面。每日紫外线消毒,有记录。
3、打包前按卡片认真核对,检查各类器械性能完好,包布洁净、无破损;十字包扎或胶带封口不少3—5cm,并注明责任代码及灭菌日期和失效期。
4、统计每日工作量,并记录。
十六、消毒员工作职责
1、在护士长的领导下,担任消毒灭菌工作。
2、在高压灭菌时,不得擅自离开岗位。根据物品的性质严格掌握灭菌程序、压力和时间,确保灭菌效果。
3、灭菌前检查物品有无破损,是否清洁,包装是否严密;灭菌后,取物时注意安全,防止污染。
4、加强无菌观念,严格掌握消毒灭菌方法,执行技术操作规程。灭菌与未灭菌物品严格区分,分别放置在固定位置,并有明显标志。
5、定期检查灭菌器的效能,并做好保养、维修、清洁工作。
十七、供应室质量控制管理制度
1、严格执行各项规章制度及操作规范。
2、按规定要求认真进行灭菌质量监测压力及蒸汽灭菌效果监测,根据不同类型的灭菌器及消毒物品分类达到该产品所需的蒸汽压力、灭菌温度、灭菌时间。
3、灭菌时物品摆放合理,所有的灭菌包应竖放,分层放置,包与包之间有空隙。灭菌物品装载量不过柜容量的80%,预真空灭菌器装载量不过柜容量的90%。
4、脉动真空压力蒸汽灭菌器在灭菌前、维修后均应进行一次BD测试,检测空气排除效果,每个包必须按要求使用化学指示胶带和化学指示卡。
5、无菌物品包装外应有明显的灭菌标志,注明物品的名称、灭菌日期、失效日期、责任代码、检查者代码。专室、专柜保管,在有效期内使用。
6、每月对无菌室、包装间、精洗间、回收粗洗间、办公室进行细菌培养。每月对室内物体表面、工作人员的手进行消毒监测。
7、紫外线灯管消毒效果检测:每半年由院感专职监控人员进行紫外线强度测定,使用中的紫外线灯管强度应≥70uw/cm2。
8、保持室内清洁,每日用消毒液拖地,擦拭桌面、台面一次,紫外线空气消毒2小时。紫外线灯管每周用95%酒精擦拭一次,每周进行一次卫生大清扫。
十八、供应室灭菌质量监测
供应室灭菌质量监测包括工艺监测、仪表监测、化学监测和生物监测。
1、工艺监测:
(1)满足必要的灭菌参数:根据不同类型的灭菌器,达到该产品所需要的消毒剂量、蒸汽压力、灭菌温度和灭菌时间。
(2)正确的包装:包装材料透气性能好,可用脱脂棉布、包装纸及带通气孔的器具;灭菌包的体积不得大于30*30*25cm,预真空灭菌器的灭菌包体积不得大于30*30*50。
(3)合理摆放,所有灭菌包应竖放,包与包之间留孔隙,灭菌物品的装量不得过柜室容积80%,预蒸空灭菌器不得过90%。
(4)灭菌设备无技术障碍:进排气系统通畅,仪表温度和时间显示正常,蒸汽饱和度好。
2、仪表监测:
(1)灭菌器所有仪表定期监测,每半年有设备科对压力灭菌器的安全阀、压力表、温度表进行效对鉴定,并记录。新设备启用前及旧设备维修后必须有性能鉴定记录,合格后方可使用。
(2)紫外线灯管强度监测,每半年有院感专职监控人员监测一次。使用中的灯管强度不得低于70uw/cm2。
3、化学监测:常用的方法有:化学指示胶带、压力蒸汽化学指示卡、压力蒸汽化学指示试纸、B—D实验指示图、消毒液浓度试纸等。使用灭菌包时,应先观察化学指示卡变色的情况,领取无菌包时,应先查验指示胶带变色的情况。
(1)化学指示胶带、化学指示卡作为日常监测,每个包都必须使用。121℃压力蒸汽化学指示卡于下排气式压力蒸汽灭菌效果监测;132℃压力蒸汽化学指示卡于预真空或脉动压力蒸汽灭菌效果监测。
(2)B—D试纸用于预真空压力蒸汽灭菌器的监测,是判断灭菌器内冷空气是否排尽的一种方法,用于新灭菌柜安装调试之后,灭菌器维修之后及每日灭菌器使用之前。使用方法:备好标准实验包—用脱脂棉叠成25*25*30cm重量为4~5kg的敷料包,将B—D试纸放与包的中层,包好后放于灭菌器底部前端。灭菌后,B—D试纸色条变化均匀一致,说明另排气功能良好。
(3)化学指示卡必须放于灭菌包中心,避免与金属和玻璃直接接触,以免被冷凝水浸湿,影响变色。
(4)化学指示胶带贴于包外,可作为灭菌处理的标志。
4、生物监测:生物监测是指用标准抗力的细菌芽孢制成的干燥菌片或由菌片和培养基组成的指示管即生物指示剂进行监测(压力蒸汽灭菌上午指示剂为嗜热芽孢杆菌)。生物监测是判断灭菌效果的直接指标。
(1)操作方法:将菌片装于牛皮纸袋内,放于标准实验包中心处,灭菌后将菌片接种于溴甲酚紫培养液中,经56℃培养72小时(24小时查看初步结果)。生物指示剂菌管可以现场或实验室取出,挤破玻璃管让培养液浸透菌片,置于56℃培养48小时观察结果。
(2)结果判断:溴甲酚紫培养液仍为紫色为阴性,表示无菌生长,如颜色变黄则为阳性,表示有菌生长。
十九、热原监测方法
1、热原检测用于注射器洗涤质量监测,以杜绝和预防热源反应。
2、鲎实验监测:方法抽取5ml无热原灭菌用水,注入预检的注射器,放于保温箱中,在500℃左右的温度下保温1分钟,(期间转动注射器2次),取出注射器,抽取0.1ml,用鲎实验法检查热原。
3、无热原灭菌注射用水用量:密闭式输液器2.5ml20ml注射器2ml10ml注射器1ml4、检验方法:
(1)取0.1ml检品加0.1ml的鲎试剂,混合于管中,在370C左右的恒温水中放置1小时,取出试管,置于平稳处2~3分钟看结果。
(2)设阴阳性对照:阳性对照管内加入0.1ml大肠杆菌内毒素;阴性
对照管加入无热原灭菌用水0.1ml。
5、结果测定:
(1)将试管轻轻拿起,慢慢倾斜倒转1800,观察液体是否流动,入产生凝胶则为阳性;清亮、透明或呈浑浊有絮状物,但倒转能流动均为阴性。
(2)阳性对照出现阴性,可能为大肠杆菌毒素浓度过低或鲎试剂灵敏度下降失效。
(3)阴性对照出现阳性,说明此次实验不成立,需查找原因,重新实验。
6、输液器、注射器热原检测阳性为不合格产品,不得发放。