染雾药械市场管控工作计划范本 篇一
随着医疗技术的进步和人们对健康的日益重视，药械市场的规模不断扩大。然而，药械市场的发展也带来了一系列的问题，如药械品种的鱼龙混杂、不合格产品的流通等。为了保障人民群众的用药安全，我们制定了以下的药械市场管控工作计划。
一、加强市场监管力度
1.建立健全药械市场监管体系，完善相关法律法规，加大对药械市场的监督检查力度。
2.加强对药械经营企业的资质审核，严格控制药械经营许可证的发放，确保合法合规经营。
3.加大对药械流通环节的监管，建立健全药械流通追溯体系，加强对流通环节的检查和抽查，严厉打击非法药械流通行为。
二、加强药品质量监管
1.加强对药械生产企业的监督检查，确保药械生产企业符合相关法律法规要求，严格执行药械生产质量管理规范。
2.建立健全药械产品质量监测体系，加大对药械产品质量的监测力度，及时发现和处理不合格产品。
3.加强对进口药械的质量监管，严格执行进口药械注册制度，确保进口药械的质量符合国家标准。
三、加强药械市场宣传教育
1.加大对人民群众的用药安全知识宣传力度，提高人民群众的用药安全意识和能力。
2.加强对药械市场从业人员的培训和教育，提高从业人员的专业素质。
3.加强对药械市场的宣传，倡导正规渠道购买药械，引导人民群众理性用药。
四、加强国际交流与合作
1.加强与国际药械监管机构的交流与合作，学习借鉴国际先进的药械市场监管经验。
2.加强与国外药械生产企业的合作，引进先进的药械生产技术和管理经验。
3.加强与国外药械市场的合作，加强对进口药械的监管。
以上是我们药械市场管控工作的计划，我们将按照计划的要求，加强对药械市场的管控，保障人民群众的用药安全，促进药械市场的健康发展。
药械市场管控工作计划范本 篇二
随着药械市场的发展，药械的品种越来越丰富，为人们的健康提供了更多的选择。然而，药械市场的管控工作也面临着诸多挑战。为了更好地加强药械市场的管控，保障人民群众的用药安全，我们制定了以下的工作计划。
一、加强药械市场监管力度
1.加强对药械经营企业的监管，建立健全药械经营许可证的发放制度，确保合法合规经营。
2.加大对药械经营企业的检查力度，打击非法药械经营行为，维护药械市场的公平竞争环境。
3.加强对药械流通环节的监管，建立健全药械流通追溯体系，确保药械的流通环节安全可控。
二、加强药品质量监管
1.加强对药械生产企业的监督检查，确保药械生产企业符合相关法律法规要求，严格执行药械生产质量管理规范。
2.建立健全药械产品质量监测体系，加大对药械产品质量的监测力度，发现和处理不合格产品。
3.加强对进口药械的质量监管，严格执行进口药械注册制度，确保进口药械的质量符合国家标准。
三、加强药械市场宣传教育
1.加大对人民群众的用药安全知识宣传力度，提高人民群众的用药安全意识和能力。
2.加强对药械市场从业人员的培训和教育，提高从业人员的专业素质。
3.加强对药械市场的宣传，倡导正规渠道购买药械，引导人民群众理性用药。
四、加强国际交流与合作
1.加强与国际药械监管机构的交流与合作，学习借鉴国际先进的药械市场监管经验。
2.加强与国外药械生产企业的合作，引进先进的药械生产技术和管理经验。
3.加强与国外药械市场的合作，加强对进口药械的监管。
以上是我们药械市场管控工作的计划，我们将按照计划的要求，加强对药械市场的管控，保障人民群众的用药安全，促进药械市场的健康发展。
药械市场管控工作计划范本 篇三
一、继续整顿和规范药械市场秩序
1.药械市场监管的重点内容：一是加大对挂靠经营、超方式、超范围经营，以及出租、出借、转让许可证，网上销售药品等违法行为的打击力度;二是对多次被行政处罚，多次变更许可证以及GSP检查发现问题较多的企业和2014年以来新开办的药械经营企业加大检查频次和检查力度;三是进一步开展蛋白同化制剂、肽类激素等含兴奋剂药品的专项检查，加强对特殊药品经营单位的监管。加强对2007年10月1日以后生产的含兴奋剂目录所列物质的化学药品、生物制品、中成药的监督检查，其包装标签或说明书上未标注“运动员慎用”字样的，从今年5月1日起，一律停止销售;四是继续加强麻黄碱管理，重点加强对麻黄碱复方制剂的流向追踪。贯彻实施即将颁布的《药品类易制毒化学品管理办法》，加强对生产、经营、使用单位的监管。
2.日常监督检查的时间安排：对药品批发企业、生产企业每季度检查一次，对药包材生产企业每半年检查一次，对药品零售企业每年检查一次以上，对重点监管对象随时检查。注重将监督检查工作与药品安全信用分类管理工作相结合，与继续开展“全省万店无假药”行动相结合，与换发变更药械经营许可证工作相结合，与GSP认证及其跟踪检查相结合，形成完整的监管档案。
3.加强督促整改。对检查中发现的企业违法违规行为，提出明确、具体的整改要求，监督其限期整改就位，并向我局提交书面整改报告。有严重违法行为的生产经营企业，移送稽查部门依法查处。
二、继续加强农村药品“两网”建设
1.扩大配送范围，延伸配送点。加快推进农村及社区药品供应网络建设，着力发挥大中型药品批发企业在药品直供配送方面的优势作用，扶持信誉好、服务优的药品批发企业，通过竞争和招标等形式向农村和社区进行配送。积极鼓励药品零售连锁企业门店向农村地区延伸。9月底前，确保全区100%的行政村实现药品配送。充分发挥药品“两网”建设在推进新型农村合作医疗制度和社区医疗卫生建设中的作用，积极推进基本药物制度，普及安全用药、合理用药知识，力争将符合条件的农村药品零售网点纳入“新农合”报销范围，使农民得到更大的实惠。
2.巩固完善监督网络，发挥专协结合、群防群治作用。根据需要，对我区现有协管员、信息员进行充实、调整，形成一个镇有协管员、村村有信息员的完整网络。加强对协管员、信息员的培训、考核，建立完善的奖励制度，充分发挥其宣传药品安全知识。发现举报违法违规行为、协助查处涉药案件等多方面的作用。
3.规范医疗机构的药房管理，巩固创建成果。首先是对通过“规范药房”、“合格药房”的医疗机构实施不定期的监督检查，巩固创建成果。其次是继续推进社区医疗机构“合格药房”的创建活动，争取100%的社区卫生服务站通过“合格药房”验收。未达到“规范药房”、“合格药房”规范要求的医疗机构，必须限期整改，整改后仍不达标的，由我局会同区卫生行政部门严肃查处。
4.积极创建省级农村药品&
三、加强药械市场监管，促进药械流通业的健康发展
1.创新监管机制，全面推进药械经营企业实行远程监控。积极创造条件，着手构建药品医疗器械经营企业计算机远程监管系统，实现对药品批发、零售连锁、零售企业以及医疗器械经营企业购、销、存等情况的实时监控。在去年对城区药品经营企业实施远程监控的基础上，逐步扩大远程监控的覆盖面，今年确保远程监控覆盖到全区药品批发企业、乡镇以上药品零售企业(村级除外)。同时开展对医疗器械经营企业实施远程监控的试点工作。
2.严把药械市场准入关，促进现代物流的健康发展。严格药械市场的准入标准，认真执行省局《省开办药品零售企业验收实施标准》、《省医疗器械经营企业现场检查验收标准》等相关许可规定，提高药品零售企业及医疗器械经营企业准入门槛，防止低水平重复建设。建立药品、医疗器械经营企业电子档案，结合许可证换发、变更和日常监管，实行行政审批行为公开，实行网上申报审批、网上监督。在收集企业基本数据的基础上，建立健全全区药械经营企业诚信和监督档案。开展信用等级评定，依据“谁诚信，谁发展，谁失信，谁退出”的原测，促进药械市场的健康发展。
3.抓好GSP认证及其跟踪检查，保证认证工作质量。认真做好药品GSP认证指导工作和GSP认证后跟踪检查工作。对辖区内GSP认证满2年的药品零售企业实行全面检查，凡检查不合格的，责令其进行整改，整改后仍达不到要求的，依法查处。
4.加大广告监管的力度，保持高压态势。组织参与省局统一开展的“飓风”行动，集中打击以公共人物名义为产品功效作证明等严重虚假违法广告。对社会影响恶劣、情节严重的违法广告，逐级上报省局对其采取暂停销售的措施，对拒绝执行暂停销售的单位，依法从严查处。
四、强化药品不良反应报告和监测工作
进一步拓宽ADR监测报告面，努力提高报告质量，不断强化对新的、严重的ADR监测，其比例要达报告总数的10%以上。
根据实际情况，科学下达上报具体指标，药品生产企业每年报告应不少于10份，所有监测期内的品种每年一月份汇总报告省药品不良反应监测中心，未发现不良反应品种也要进行零报告;不在监测期内的品种每5年向省药品不良反应监测中心汇总报告一次;各镇卫生院全年报告应不少于8份，其中新的、严重的不良反应1份;药品零售企业(连锁企业)全年报告应不少于1份;医药集团医药有限公司应不少于5份，其中新的、严重的不良反应1份。各社区卫生服务站发现药品不良反应，可直接向市食品药品监督管理局上报，也可由所在地乡镇卫生院汇总上报。对上报质量较高的ADR报告，按录用份数给予单位或个人每份20元的奖励。
