染雾医疗器械三严三实自查报告 篇一
近年来，医疗器械市场的快速发展带来了巨大的机遇和挑战。为了进一步提高医疗器械质量和安全水平，我公司积极开展了医疗器械三严三实自查工作，并于近期完成了自查报告。现将自查情况向大家汇报如下：
一、严格遵守法律法规
我们深知医疗器械行业的特殊性，因此在自查过程中，我们高度重视遵守相关法律法规的要求。我们对公司内部的各项管理制度进行了全面检查，确保其与国家法律法规相一致。同时，我们加强了对员工的培训教育，提高了他们对法律法规的认识和理解。通过这一系列的举措，我们确保了公司的日常运营符合法律法规的要求。
二、严格执行质量管理体系
质量是医疗器械行业的核心竞争力，我们始终坚持质量第一的原则。在自查中，我们对公司的质量管理体系进行了全面检查，特别是对产品开发、生产、销售等环节进行了详细的审查。我们加强了对质量管理人员的培训，提高了他们的专业素养和质量管理能力。同时，我们建立了严格的质量控制流程，确保产品的质量符合相关标准和要求。
三、严格控制风险和安全
医疗器械的风险和安全问题直接关系到患者的生命和健康。我们在自查中，重点关注了风险控制和安全管理。我们对产品的设计、生产、使用等环节进行了全面的风险评估，并针对可能存在的风险制定了相应的控制措施。我们加强了对产品的监测和追踪，确保及时发现和处理可能存在的安全问题。同时，我们建立了健全的售后服务体系，为用户提供及时的技术支持和问题解决方案。
通过以上的自查工作，我们发现了一些存在的问题，并及时采取了纠正措施。同时，我们也发现了一些优点和亮点，这些将是我们进一步提高医疗器械质量和安全水平的有力支撑。我们将继续加强自查工作，持续改进和提升，为患者提供更加安全、可靠的医疗器械产品。
医疗器械三严三实自查报告 篇二
随着医疗器械市场的不断发展，我公司积极响应国家的号召，加强了医疗器械三严三实自查工作，并于近期完成了自查报告。下面是我们的自查情况汇报：
一、严格遵守法律法规
在自查过程中，我们认真研读了医疗器械相关法律法规，并对公司的各项管理制度进行了全面检查。我们重点关注了产品注册、生产许可证、经营许可证等方面的合规情况。通过自查工作，我们发现了一些存在的问题，例如某些产品的注册证已过期，某些生产许可证未及时更新等。我们已经采取了相应的纠正措施，并将进一步加强对法律法规的学习和宣传，确保公司的日常运营符合法律法规的要求。
二、严格执行质量管理体系
质量是医疗器械企业的立身之本，我们始终把质量放在首位。在自查中，我们对公司的质量管理体系进行了全面检查，重点关注了产品开发、生产、销售等环节的质量管理情况。通过自查工作，我们发现了一些存在的问题，例如某些产品的质量记录不完整，某些生产环节的质量控制不到位等。我们已经制定了相应的整改计划，并将加强对质量管理人员的培训，提高他们的专业素养和质量管理能力。
三、严格控制风险和安全
医疗器械的风险和安全问题是我们不能忽视的，我们在自查中重点关注了风险控制和安全管理。通过风险评估，我们发现了一些可能存在的风险，并及时采取了相应的控制措施。例如，在产品的设计阶段，我们增加了一些安全性能的设计要求；在产品的生产环节，我们加强了对关键工序的监控和管理。同时，我们也加强了对产品的监测和追踪，建立了健全的售后服务体系，为用户提供更加安全可靠的产品和服务。
通过此次自查工作，我们发现了一些问题并及时采取了整改措施，同时也发现了一些亮点和优势。我们将进一步加强自查工作，持续改进和提升，确保医疗器械的质量和安全水平达到更高的标准，为患者提供更加安全、可靠的医疗器械产品。
医疗器械三严三实自查报告 篇三
为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精神，针对上级文件下发的《栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方案》，我院特组织相关人员重点就全院药品医疗
一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。
六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。
七、我院今后药品医疗器械工作的重点
切实加强医院药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全，在今后工作中，我们打算：
1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。
2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一''意识，服务患者，不断构建人民医院的满意。
3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
