染雾食品药品监督管理会议上的讲 篇一
在食品药品监督管理会议上的讲话中，我想重点强调的是加强对食品安全的监管和管理。食品安全是人民群众的生命线，关系到每个人的身体健康和生活质量。因此，我们必须高度重视食品安全问题，采取有效措施确保食品的质量和安全。
首先，我们要加强食品生产环节的监管。食品的质量和安全从源头抓起，只有严格控制食品生产过程中的各个环节，才能保证食品的质量。我们要加强对食品生产企业的监督检查，严格执行食品安全标准，确保生产过程符合规范要求。同时，要加强对食品原料的检测，确保原料的质量安全。
其次，我们要加强食品流通环节的监管。食品的流通环节是食品质量安全的重要环节，直接关系到消费者的健康。我们要建立健全食品流通追溯制度，加强对食品流通企业的监管，严禁假冒伪劣食品的流通。同时，要加强对食品销售场所的监督检查，确保食品销售场所的卫生状况符合标准要求。
此外，我们要加强对食品市场的监管。食品市场是消费者购买食品的重要场所，我们要加强对食品市场的监督检查，严厉打击假冒伪劣食品的销售行为。同时，要加强对食品广告的监管，防止虚假宣传误导消费者。
最后，我们要加强食品安全事件的应急处理能力。食品安全事件时有发生，我们要及时响应，迅速采取措施，保护消费者的权益。要建立健全食品安全事件的报告和处置机制，加强与相关部门的协同合作，形成合力，共同应对食品安全事件。
总之，加强对食品安全的监管和管理是我们的责任和使命。我们要坚决落实党中央的决策部署，做好食品安全工作。只有加强监管和管理，才能确保人民群众的饮食安全，保障人民群众的身体健康。我们要始终把人民的利益放在首位，为人民群众提供安全、放心的食品。让我们共同努力，建设一个更加安全、健康的食品环境。
食品药品监督管理会议上的讲 篇二
在食品药品监督管理会议上的讲话中，我想重点强调的是加强对药品质量和安全的监管和管理。药品是人民群众的健康守护者，关系到每个人的生命和幸福。因此，我们必须高度重视药品质量和安全问题，采取有效措施确保药品的质量和安全。
首先，我们要加强药品生产环节的监管。药品的质量和安全从源头抓起，只有严格控制药品生产过程中的各个环节，才能保证药品的质量。我们要加强对药品生产企业的监督检查，严格执行药品质量标准，确保生产过程符合规范要求。同时，要加强对药品原料的检测，确保原料的质量安全。
其次，我们要加强药品流通环节的监管。药品的流通环节是药品质量安全的重要环节，直接关系到患者的健康。我们要建立健全药品流通追溯制度，加强对药品流通企业的监管，严禁假冒伪劣药品的流通。同时，要加强对药店的监督检查，确保药店的经营行为合法合规。
此外，我们要加强药品市场的监管。药品市场是患者购买药品的重要场所，我们要加强对药品市场的监督检查，严厉打击假冒伪劣药品的销售行为。同时，要加强对药品广告的监管，防止虚假宣传误导患者。
最后，我们要加强药品安全事件的应急处理能力。药品安全事件时有发生，我们要及时响应，迅速采取措施，保护患者的权益。要建立健全药品安全事件的报告和处置机制，加强与相关部门的协同合作，形成合力，共同应对药品安全事件。
总之，加强对药品质量和安全的监管和管理是我们的责任和使命。我们要坚决落实党中央的决策部署，做好药品安全工作。只有加强监管和管理，才能确保人民群众的健康和幸福。我们要始终把人民的利益放在首位，为人民群众提供安全、有效的药品。让我们共同努力，建设一个更加安全、健康的药品环境。
食品药品监督管理会议上的讲 篇三
同志们：
今天我们召开全市食品药品监督管理工作会议。会议的主要任务是：全面 贯彻党的十七大、十七届三中全会和中央、省、市经济工作会议精神，认真落实全国、全省食品药品监督管理工作会议精神，深入学习实践科学发展观，全面总结20xx年全市食品药品监管工作，深入分析当前形势，安排部署20xx年食品药品监管工作，动员组织广大干部职工坚定信心，迎接挑战，开拓创新，不断推进食品药品监管工作上水平。 根据会议的安排和市局党组的要求，我讲三个方面的意见。
一、认真履责，科学监管，食品药品监管成绩显著
20xx年，是极不寻常、极不平凡的一年。面对突如其来的特大自然灾害，面对北京奥运会的百年盛事，面对各种食品药品安全事件的严峻考验，面对国际金融危机的严重冲击，在市委、市政府和省食品药品监督管理局的正确领导下，我们认真贯彻落实党的十七大精神，深入贯彻科学发展观，齐心协力，攻坚克难，各项工作取得了显著成效。
(一)强化监管，持续整顿，药品医疗器械市场秩序进一步规范
1 、扎实开展系列专项检查，巩固和深化专项整治成果。
按照省局安排，结合全市实际，突出重点节日、重点时段，针对重点区域、重点品种，集中时间、集中人员组织开展了系列专项整治行动。
一是 开展了药品、医疗器械生产专项检查。对管辖区内3 家药品生产企业、1 家医疗器械生产企业、5 家中药饮片厂和6 家医疗机构制剂室进行了4 次专项检查，重点检查了原辅料购进、验收、投料及产品的生产、检验、销售和质量管理制度的执行情况。
二是 开展了特殊药品专项检查。对全市2170 家特殊药品生产、经营、使用单位进行了专项检查，现场监督销毁罂粟壳7.0kg 、斑蝥0.553kg ，销毁麻醉药品和精神药品空安瓿6 个品种3417 支;会同市公安局、卫生局对辖区内35 家特殊药品生产、经营、使用单位开展了联合专项检查，出动执法人员110 人次，查处违法案件1 起，下发责令改正通知书10 份;与市禁毒委联合对辖区内生产、经营、使用麻黄碱原料药的甘肃黄羊河(集团)古浪制药厂等5 家单位进行了麻黄碱原料药专项检查。
三是 开展了药品批发企业专项检查。对全市9 家药品批发企业、2 家药品零售连锁公司进行了2 次专项检查， 全面检查企业实施GSP 管理情况，对不符合GSP 认证标准的企业下达了责令整改通知书，通报了检查情况，并对企业整改情况进行了复查，对复查仍不符合GSP 认证标准的企业依法进行了处罚。
四是 开展了医疗器械经营企业专项检查。对全市医疗器械批发企业和专营企业进行了全面检查，依法注销3 家公司《医疗器械经营企业许可证》;对7 家存在问题的企业依法给予了行政处罚，同时积极督促、帮助3 家医疗器械经营企业按时申报换发了《医疗器械经营企业许可证》。督促2007 年10 月1 日前取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业，严格按照《甘肃省经营企业许可管理规定》规定的条件进行整改。依法查处了经营无注册证一次性使用导尿管、避孕套等不合格医疗器械的违规行为。
五是 开展了县及县以上医疗机构植入性医疗器械、一次性使用无菌医疗器械和体外诊断试剂的专项检查，以及电疗、磁疗、光疗物理治疗设备和隐形眼镜市场专项检查。对查出的使用超过有效期体外诊断试剂等违法案件依法进行了查处。
六是 开展了全市口腔科材料及器具生产、经营、使用单位的专项检查，重点查处了使用无注册证加工义齿及使用建筑用石膏、化学试剂氧化锌等违法行为。
七是 开展了问题药品紧急清查专项行动。开展黑龙江完达山制药厂生产的所有注射剂等紧急清查药品专项行动， 清理登记等待召回的双黄连注射液9060 盒。查处了标示为广东万福堂药业有限公司生产的益肺寒喘胶囊等假劣药品。查处了山西省名太行制药厂生产的茵栀黄注射液，有效防止了问题药品在我市继续流通。
八是 开展了 问题奶粉 患病婴幼儿救治相关药品医疗器械专项检查，共出动执法人员1387 人次，检查药品医疗器械生产、经营、使用单位578 家，抽验药品90 批次，抽验医疗器械7 批次，发现违法案件7 件，并全部立案查处。
九是 扎实组织开展了 兴奋剂专项治理工作。按照国家局和省局开展 兴奋剂专项治理工作的部署要求，我市成立专项治理工作领导小组，制定工作方案，召开动员大会周密部署了兴奋剂专项治理工作，与各县区局签订了《兴奋剂专项治理工作承诺书》，对相关人员进行了兴奋剂管理知识培训。采取签订工作责任书、印发责任告知书、转发国家局通告、联合发出倡议书、统一制作提示牌、领导深入基层督查和召集负责人座谈等形式，保证了兴奋剂专项治理工作扎实有效。结合专项督查和明查暗访，组成12 个专项检查组，对全市3218 家药品生产、经营、使用单位开展了兴奋剂专项治理检查工作，出动执法人员9654 人次，出动执法车辆3909 台次。 通过采取行之有效的监管措施，规范了含兴奋剂药品的生产、经营、使用行为，促进了各项工作要求的落实，确保了专项治理工作的整体效果，保证了管辖区含兴奋剂药品的生产、经营、使用规范、安全。奥运会及残奥会期间，全市未发生药源性兴奋剂事件，兴奋剂专项治理工作取得了显著成效。省政协副主席、原省食品药品监督管理局局长栗震亚在我市督导调研工作时，深入民勤县昌宁乡个体药店详细了解兴奋剂监管情况，看到昌宁乡这个地处沙漠边缘的地方兴奋剂治理工作监管措施落实的很到位，对我市兴奋剂治理工作取得的成绩给予了充分肯定。
十是 开展了元旦、春节、五一、中秋、国庆等节日期间药品医疗器械专项检查，有效净化了节日药械市场秩序。
20xx年，全市共出动执法干部10348 人次，检查药品、医疗器械生产、经营、使用单位3223 家(次)，查处生产、经营、使用假劣药品医疗器械案件487 件，涉案药品、医疗器械金额10.99 万元，罚没款37.81 万元，已全部上缴罚没款专户。
2 、切实加强日常监管，着力规范药械生产经营使用行为。
加强制度建设，制定了《武威市GSP 飞行检查办法》、《武威市药品医疗器械生产经营企业销售人员管理办法》、《武威市植入性医疗器械一次性使用无菌医疗器械及体外诊断试剂监督管理规定》、《武威市医疗器械经营管理规定》等制度性文件，为进一步强化全市药品、医疗器械监管、规范经营使用行为奠定了坚实基础 。
全面落实企业是药品医疗器械质量安全第一责任人的责任，08 年度市局与辖区内药品生产、经营、使用单位签订了《武威市药品质量安全责任书》;全市8 家药品生产企业、5家特殊药品经营企业、7 家配制医院制剂的医疗机构分别签订了《药品生产质量安全承诺书》、《特殊药品生产(经营)质量安全承诺书》、《医疗机构配制制剂质量安全承诺书》;125 家药品经营企业签订了《药品经营质量安全承诺书》;216 家医疗机构签订了《药品医疗器械使用质量安全承诺书》;28 家医疗器械生产经营企业签订了《医疗器械生产(经营)质量安全承诺书》。
积极推行药品电子监管，督促辖区内药品经营企业四大类产品 加入药品电子监管网。强力实施中药饮片生产企业GMP 认证，督促指导5 家中药饮片生产企业通过了GMP认证，新开办的33 家零售药店按期完成了GSP 认证。
加强GSP 跟踪检查和飞行检查，药品经营企业质量安全保障水平进一步提高。对全市范围内15 家药品批发企业、3 家药品零售连锁企业、397 家药品零售企业进行了GSP 认证后跟踪检查，对7 家药品批发企业和35 家药品零售企业执行GSP 情况 进行了飞行检查，对不符合GSP 认证标准的5 家药品批发企业和3 家药品零售企业进行了立案查处。实行药品、医疗器械销售人员登记备案管理制度，共审查公示批准登记198 人。
加强药品经营企业诚信体系建设，对全市药品经营企业实行信用分级管理，20xx年 评定一级良好信用企业27 家、二级良好信用企业171 家、三级良好信用企业201 家、信用警告企业43 家、不良信用企业7 家。
全面开展医疗机构规范化药房建设，会同市卫生局联合下发《关于进一步加强医疗机构规范化药房建设工作的通知》，从目标要求、监督检查、奖惩措施等方面作了明确要求;修订印发了县、乡、村三级规范药房、标准药库验收细则，制定了规范药房标准药库追踪检查办法;积极帮促医疗机构建章立制，完善管理，20xx年有48 家医疗机构通过了规范药房、标准药库验收，从06 年开始到08 年全市已验收通过96 家。
加强药品抽验工作，充分发挥技术监督对行政监督的支撑作用，坚持在监督中抽验，在抽验中监督的原则，突出对重点品种、重点单位的监督抽验，共抽验药品466 份，经检验不合格286 份，不合格率61.4 %，抽验不合格药品查处率达100 % ;充分发挥药品检测车作用，提高了药品监督抽验的针对性和覆盖面，药品检测车行程1123 公里，对66家涉药单位的431 个品种901 批次药品进行筛查，发现20 个品种32 批次药品未通过。
加强药品、医疗器械广告监测工作，采取实地检查和网上监控等方式，开展了电视台广告检查和零售药店药械广告集中整治行动，重点查处未经审查批准发布和以患者、公众人物、专家名义作疗效证明的违法药品医疗器械广告，大力整治虚假违法药品、保健食品、医疗器械广告。 会同卫生、工商部门拟定并报请市政府批转了《关于进一步加强医疗药品广告监管工作的意见》，严厉打击虚假违法药品广告，有效遏制了虚假违法药品广告发布行为。
加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测和特殊药品监控信息网络建设，共上报药品不良反应报告643 份，名列全省第二，可疑医疗器械不良事件报告98 份。
3 、坚持政府主导，深入推进农村食品药品两网建设。
我们把深化农村食品药品两网建设作为重点工作，按照建得起，立得住，运行好的工作要求，突出建立健全监管网络。在全省率先出台了《关于进一步加强农村食品药品监督和药品供应网络建设的意见》，明确了县区政府在加强农村食品药品两网建设中的责任;坚持政府主导，在乡镇设立食品药品安全监管办公室，配备专(兼)职干部，具体负责食品药品安全管理(协管)工作;坚持管办分离，重新聘任三员，明确职责，并规定药品经营、使用单位人员不再担任协管员，全市共聘任食品药品专(兼)干17 名、协管员218 名、信息员和联络员1373 名;加强三员的培训、轮训和管理考核，不断提高其业务能力和监管水平。根据省局《甘肃省农村药品两网建设验收考核标准》，对各县区 两网建设工作进行了督查考核，促进了工作任务的落实，构建起了以行政监管为主体、以社会监督为补充、以技术监督为支撑的农村食品药品监督网络和主体清晰、渠道规范、保证质量、满足需求的农村药品供应网络。在日常监督检查中，我们坚持不放过任何一个举报，不放过任何一点线索，做到有案必查，查必有果，切实做到五不放过。20xx年共受理药品举报案件42 起，查证落实10 件，依法作出行政处理10 件，群众举报、投诉案件核实处理率达到100 %。
(二) 加强协调，稳步推进，食品安全综合监管工作取得新成绩
年初召开了全市食品安全工作会议，全面安排了20xx年全市食品安全工作，市政府领导与各县区政府和市食品安全委员会重点成员单位签订了食品(药品)安全工作目标管理责任书，印发了《20xx年全市食品安全监管工作要点》，确定了食品安全监管六项重点工作。充分发挥牵头、抓手作用，认真履行综合监管职能，召开食品安全委员会协调联系会议7 次，及时研究安排食品安全相关工作;先后分别就迎战冰冻雨雪天气灾害、抗震救灾、三鹿牌问题奶粉清查等特殊时期食品安全及保障奥运会和节日期间食品安全工作及时下发做好食品安全监管工作的通知，会同农牧、质监、工商、卫生、商务等部门组织开展食品安全专项整治活动，牵头组织开展了学校及学校周边食品安全、奶制品市场、粮油市场、节日食品市场、食品卫生专项整治等联合检查和专项检查。对重点品种、重点环节、重点地区、重点单位进行重点检查，及时排查和消除食品安全隐患，着力解决食品安全工作中的薄弱环节和突出问题，使全市食品企业生产经营行为和食品市场秩序进一步规范，食品安全水平进一步提高。20xx年在食品安全专项整治检查中，全市共检查食品生产、经营和餐饮单位64940 户(次)，查处违法违规案件518 起，取缔无证照生产经营户255 户，查获假劣、不合格食品96495 公斤(瓶、盒、袋)，总标值51.64 万元，罚没款17.48 万元。三鹿牌婴幼儿奶粉事件发生后，我们高度重视，迅速反应，切实加强对应急处置工作的组织领导、协调督查和信息收集报告工作，全力以赴组织开展问题奶粉清查和患儿排查救治工作。全市共出动执法人员11070 人次，检查生产和销售企业31859 户(次)，查扣、封存三鹿牌等问题奶粉79025 袋(桶)，清理下架不合格奶粉、液态奶37910.6 公斤;累计筛查婴幼儿39904 例，确诊患儿3556 例，未发生患儿死亡病例。切实加强食品安全责任制落实，先后于7 月、12 月牵头组织对各县区和市直相关部门20xx年度食品安全工作目标管理责任书完成情况进行了半年督查和年终考核，9 月中旬对三县一区问题奶粉事件应急处置工作情况进行了督查。通过督查考核，进一步促进了食品安全监管责任和措施的落实。积极开展食品安全示范县区、示范乡镇创建活动，凉州区创建国家级食品安全示范区工作顺利通过了国家和省食品药品监督管理局的综合评价考核，得到了充分肯定和好评;天祝县被列为省级食品安全示范县。食品安全示范乡镇创建活动有序推进，农村食品安全水平有了明显提升。
(三)加强服务，和谐监管，食品药品监管形象得到新提升
一是广泛开展食品药品安全宣传活动。 在3 15 假劣药品医疗器械展示销毁及宣传咨询活动中，共销毁假劣药品医疗器械90634 盒(瓶、代、千克)，总标值23.69 万元;散发宣传材料5000 多份，宣传读本4000 多本，设置宣传栏16 个，展示假劣药品标本60 多种，悬挂横幅60 多幅。在4 26 保护知识产权宣传活动中，共散发宣传材料2000 多份，发放《食品安全宣传教育读本》等400 多册。于20xx年5 月 会同教育部门联合下发了《全市食品安全进校园宣传教育活动实施方案》，开展了为期两个月的食品安全进校园宣传教育活动。在凉州区西苑小学隆重举行了食品安全知识进校园启动仪式暨赠书活动，向学校师生赠送《食品安全知识读本》1000 册。在12 月22日 举行的安全用药、健康相伴宣传月活动启动仪式 上，发放假劣药品识别、安全合理用药宣传材料3.5 万份，现场咨询1200 人次。
二是加强新闻宣传和政务信息工作 。开通了市局政务网站、武威市食品安全信息网，及时发布食品药品监管相关工作信息。 及时采编、上报信息，共编发《武威药监信息》16 期、《武威食品安全信息》15 期;市局网编录登载文章信息360 篇(条)，食品安全信息网编录登载文章信息240 篇(条)。编报信息被国家食品药品监督管理局网采用7 篇，国家食品安全网采用8 篇;省局网站采用163 篇(条)，累计计分362 分，名列全省第一。充分宣传了全市食品药品监管工作动态，展示了我市食品药品监管工作形象。
三是加强药械从业人员继续教育培训 。先后举办了药品生产企业、药品经营企业、医疗机构药品从业人员培训和药师注册培训、医疗器械从业人员培训等培训班20 余期，药品从业人员年受训率达98 %以上，进一步提高了药械从业人员综合素质，增强了依法生产经营意识和诚信自律意识。
四是强化服务促进医药产业发展。 我们正确处理监管与发展的关系，加强对药品生产经营企业的政策技术服务、培训和指导，积极为武威医药经济发展服务。指导帮促甘肃泰康制药有限责任公司顺利完成了膏药生产线GMP 认证，武威肿瘤医院、天祝县藏研所等单位顺利取得了新品种制剂注册证书，4 家中药饮片生产企业通过了GMP 认证;积极协调有关部门解决了普安制药有限责任公司的用电、供水、通路、路灯等问题;利用自身优势积极向国家局、省局汇报、协调，帮助普瑞公司申办《药品生产许可证》和麻醉药品原料供应，指导宏康医疗器械有限公司对净化车间进行了改造，正在添置制水设备和产品检验设备，为企业持续发展营造了良好环境。全面落实限时办结制、一次告知制等制度，推行集中受理服务，确保行政许可审批公开、公正、高效，共受理行政许可事项129 件，办理129 件，我局政务受理窗口三次被市政府政务中心评为巾帼文明岗、红 旗示范窗口。 全力配合市人大开展《药品管理法》贯彻执行专题调研， 根据市人大调研意见，制定了整改方案，会同卫生、工商、物价等部门联合下发了《关于切实履行药品管理工作职责强化药品市场监管的通知》，进一步明确和强化了药监、卫生、物价、工商在药品质量、价格、广告管理等方面的职能职责，增强了为民服务 意识。
(四)加强作风能力建设， 科学监管水平不断提升
按照内强素质、外树形象、严格监管、保障安全的工作思路，重视抓好班子、带好队伍，全面提升监管能力和水平。加强干部队伍政治理论和业务学习，组织举办了内部公务员培训班， 扎实开展了继续解放思想、推动科学发展大讨论活动。加强党风廉政建设和反腐败工作，制定了《建立健全惩治和预防腐败体系20xx-20xx年工作方案》，形成了党组负责、纪检协调、部门各负其责、上下贯通的党风廉政工作运行体系，形成了以制度规范行为，按制度办事、用制度管人，靠制度监督的机制，构建了预防腐败体系。加强预防、监督、教育，在行政审批、行政执法过程中发放《食品药品监管工作人员意见反馈卡》，采取动态监督和行政行为结束后的跟踪回访，将纪检监察工作渗透到药品和医疗器械监督管理的各个环节。健全完善了《武威市食品药品监督管理局工作规则》，着力规范局机关办文、办会、办事程序，将各项工作制度化、法制化、规范化。加强财务规范管理， 认真进行自查自纠，全市食品药品监管系统财务顺利通过了审计部门的审计。进一步完善民主决策制度，坚持三重一大问题集体讨论决定;积极推行干部轮岗交流，进一步激发了干部的潜能，增强了机关活力。加快基础设施建设，积极争取省发改委、省局将市局、市药检所和三县一区食品药品监督管理局基础设施建设列入国债项目，共争取资金591 万元。 按照国家和省局对药检所实验室抗震设防的要求，委托甘肃省土木工程科学研究院对我局办公业务大楼进行了加固施工。积极筹措资金，完成了新办公楼供电供暖改造、电话线、网线铺设工作和装修工作，新添置了一部分办公家具和办公用品，于12月份 顺利完成搬迁工作。省局还为市、县(区)局和药检所配备了执法车辆、电脑和摄像机等，使食品药品监管工作条件和环境得到了根本改善，为食品药品监管事业持续发展奠定了良好基础。
上述成绩的取得，是市委、市政府和省食品药品监督管理局正确领导的结果，是全系统广大干部职工奋力拼搏的结果。在此，我代表市局党组向大家致以最诚挚的感谢!感谢大家的奉献和付出，感谢全系统干部职工为武威食品药品监管事业所做出的贡献!
二、认清形势，把握机遇，进一步增强做好食品药品监管工作的责任感和主动性
刚刚送走了 极不平凡的20xx年，随即迎来了充满挑战的20xx年。我们将面临国内外严峻的经济形势，面临食品药品监管体制调整的重大考验，面临食品药品安全形势的多重压力。我们要认清形势，正视困难，积极迎接挑战，全力推进食品药品监管事业不断向前发展。
一要正确认识宏观经济形势对食品药品安全的影响。 20xx年下半年以来，世界经济金融形势风云突变、急剧恶化，我国经济发展面临着严重困难和严峻挑战。中央经济工作会议明确指出，保增长是政府工作的重中之重，越是在经济困难的时候，越要高度关注民生。应该看到，宏观经济形势变化后，食品药品产业的结构调整可能会加快，产业集中度和管理方式等都可能发生新的变化。这是积极的方面。但我们也必须看到，由于生产经营困难增多，有的企业为了发展就会从降低成本等方面想办法，一些医药企业很可能就会放松质量管理，在原料、工艺流程、检验、仓储等环节出现问题，可能违反标准和规范进行生产经营，挑战安全底线。对食品药品监管部门而言，在保增长的压力下，保民生、保安全的难度加大，要求更高，任务更重。必须强化质量安全第一的意识，全面提高食品药品质量安全水平。
二要正视影响食品药品安全的深层次矛盾和问题。 当前，食品药品安全仍处于风险高发期和矛盾凸显期。在药品领域，防控安全风险的产业基础薄弱，产业集中度低，质量保障水平参差不齐，违法广告屡禁不止，不合理用药现象仍然突出，安全风险仍存在于研制、生产、流通、使用等各个环节。在食品领域，影响食品安全的一些深层次问题仍然存在，初级农产品源头污染依然严重，食品生产加工环节假冒伪劣问题比较突出，食品流通经营秩序有待进一步规范，食品安全事故时有发生。这些矛盾和问题， 时刻提醒我们必须保持十分清醒的头脑，增强抓巩固、抓深入、抓根本的决心，决不能因为过去取得了一些成绩而有丝毫的麻痹和松懈。
三要正确看待食品药品监管体制改革所面临的挑战和考验。 中央对国家和省级以下食品药品监管体制进行调整，是我国深化行政管理体制改革、积极稳妥推进大部门体制的重要步骤，是转变职能、理顺关系、优化结构、提高效能的具体体现，是进一步理顺权责关系、明确地方政府责任的重要举措。体制调整将会对我们的监管工作带来直接变化。首先，过去在垂直管理体制下形成的一些行之有效的监管机制和制度将面临全新的调整，怎样在新的体制下探索建立有效的机制和制度，使监管更加富有成效，对我们提出了新的挑战。其次，体制调整后，干部职工个人待遇方面会受到一些影响，怎样在压力面前继续保持良好的作风，努力适应新环境、新机制、新职能、新工作，对我们提出了更高的要求。我们食品药品监管部门的广大党员、干部，一定要按照解放思想、改革创新的要求，用发展的眼光、辨证的思维，从全局的高度，正确认识和看待这次机构改革，以奋发有为的精神面貌积极投身于食品药品监管工作，坚持做到 思想不乱、队伍不散、工作不断。
四要看到改进和加强食品药品监管的有利条件。 在民生问题日益受到关注、食品药品需求不断提高的情况下，食品药品安全工作被摆在更加突出的位置，中央经济工作会议对食品药品监管工作做出了重要部署。在去年12 月份召开的全省经济工作会议上，省委书记陆浩强调，要高度重视并切实抓好食品药品质量安全和生产安全，建立最严格的食品药品和安全生产标准，建立权责利相对应的法律追究惩治体系徐守盛省长明确要求，要切实抓好食品药品质量安全整治。市委书记肖庆平、市长郭承录在相关会议上强调要高度重视食品药品安全工作，周晓红副市长多次就加强食品药品安全监管工作作出批示，在即将召开的的全市教育、卫生、人口和计划生育、广电、体育及食品药品安全工作会议上，周晓红副市长将对今年食品药品安全监管重点工作进行安排部署。我们务必要认真学习，深刻领会，进一步增强做好食品药品监管工作的责任感和主动性，紧紧抓住党委、政府高度重视和全社会高度关注的机遇，以深入学习实践科学发展观活动为契机，着力在思想观念更新、体制机制完善、思想作风改进、部门形象塑造、监管能力水平提高等方面，实现新的突破，取得新的成效。 三、明确目标，开拓进取，全力做好20xx年各项工作
20xx年是贯彻党的十七大精神，深入学习实践科学发展观的重要一年，是食品药品监管系统面临改革、迎难而上，继续推进食品药品科学监管上水平的重要一年。今年全市食品药品监管系统总的工作指导思想是，继续深入贯彻党的十七大精神，以科学发展观为指导，把科学监管理念贯穿于食品药品监管实践的全过程， 按照抓监管促规范、抓质量促发展的工作思路， 创新监管理念， 破解监管难题， 加大工作力度，深入开展食品药品安全专项整治，健全保障食品药品安全的长效机制，全面提升食品药品安全监管水平， 实现食品药品监管事业又好又快发展，保障人民群众饮食用药安全。
20xx年主要工作目标是：
牵头组织食品安全联合检查执法行动4 次以上。全面开展食品安全示范乡镇创建活动，年内40 %的乡镇通过验收。
―― 集中开展药品、医疗器械质量大检查行动2 次以上。药械生产经营企业监管检查率100% 。各级医院、卫生院和城镇个体诊所检查覆盖率100% ，村卫生所(室)监督检查覆盖率达98% 以上。
―― 加强药械生产经营使用单位和医疗机构制剂室的日常监管。药械生产企业、批发企业和医疗机构制剂室每季度检查不少于1 次，特殊药品生产企业检查每月不少于1 次;县及县以上医疗机构和城区药品零售企业的监督检查每年不少于2 次;重点监管单位年监督检查次数不少于4 次。确保不发生群体性药害事件。
――新开办药品零售企业GSP 认证合格率达到100 %;全面完成药品经营企业GSP 再认证工作。加强GSP 跟踪检查和飞行检查，检查覆盖率分别达到100 %和30 %以上。
―― 强化药品分类管理和药师在岗监督管理，执业药师、从业药师继续教育培训率达到100% 。抓好药品、医疗器械生产经营企业从业人员和医疗机构涉药(械)人员法规和业务知识培训，受训率达到98 %以上。
―― 全面推进医疗机构规范化药房建设，年内有90% 以上的县及县以上医疗机构、50 %的乡镇卫生院通过规范药房、标准药库验收; 高标准、严要求，积极开展村卫生所(室)、个体诊所规范药房创建活动。
―― 违法案件查处率达到100% ，行政处罚案件结案率和罚款收缴率达到100% 。
―― 认真受理假劣药品、医疗器械举报投诉, 举报查处率达到100 %。
―― 抽验药品480 份以上，其中西成药不少于20 %; 抽验不合格率达到60% 以上，不合格药品查处率达到100 % 。
――继续保持行政许可和执法程序符合率100 %，继续保持错案率的零记录，行政执法案卷合格率100 %。
―― 全年上报ADR 监测报告600 份以上，医疗器械不良事件报告100 份。强化药械广告监测，违法广告移送率100 %，对严重违法的药品、保健食品广告品种及时上报省局申请采取暂停销售的强制措施。
――深入推进 农村食品药品监督和药品供应网络建设 ，100 % 的 乡镇设有食品药品安全监管办公室，乡镇 两网履盖面达到100 %。 年内对食品药品协管员、信息员至少培训一次以上。
―― 加强信息宣传工作，编发《武威药监信息》12 期、《武威食品安全信息》12 期;工作信息被省局网站采用150 篇以上，被国家局网采用10 篇以上;组织食品药品监管主题宣传活动2 次以上。
落实各项工作目标的具体措施是：
(一)深入学习
实践科学发展观，不断提高领导科学发展的能力。
按照中央和省、市关于开展深入学习实践科学发展观活动的部署要求，切实加强组织领导，坚持解放思想，紧紧围绕大力实践科学监管理念，确保公众饮食用药安全主题，加强学习培训，准确把握科学发展观的重大意义、科学内涵、精神实质和根本要求，切实增强贯彻落实科学发展观的自觉性和坚定性。突出实践特色，深入调查研究，广泛征求意见，认真查摆贯彻落实科学发展观方面存在的突出问题，着力转变不适应、不符合科学发展观的思想观念，有效解决影响和制约食品药品监管科学发展的突出问题，切实提高广大党员干部做好监管工作、促进科学发展、推动社会和谐的能力。能力决定成败，没有能力就没有效能和质量。我们要在全系统深入学习、全面贯彻落实科学发展观，真正把学习的成果转化为谋划工作的思路、促进工作的措施、领导工作的本领，特别要转化为科学决策、科学监管的能力，以提升能力推进工作的效能和质量。
(二)积极稳妥推进机构改革，确保 体制调整平稳有序进行。
把思想认识切实统一到中央精神和国务院部署上来，按照省委、省政府、市委、市政府的统一部署，支持配合有关部门做好体制调整工作，积极稳妥做好职能调整归并等工作，确保体制调整平稳有序进行。要按照省上要求继续认真 履行好现行食品安全牵头职能， 一如继往抓好 综合监管工作 。要做好 工作衔接，防止监管工作出现断层、出现缺位，确保工作正常运行。
(三)加大药品监管工作力度，着力规范药械生产经营使用行为。
进一步加大工作力度，强化药品医疗器械监管工作，突出重点环节、重点品种和高风险品种，组织开展注射剂、生物制品、疫苗、医院制剂、中药材、中药饮片、特殊药品、植入性医疗器械、一次性使用无菌医疗器械、 体外诊断试剂 等专项检查，严把质量关。
在生产环节， 全面推行质量保证承诺和质量授权人制度、驻厂监督员制度、药品生产飞行检查制度等长效监管机制，监督企业严格落实 GMP 要求和药品质量通则，重点检查生产企业原辅料及成品检验等环节，把好药品质量检验关;监督医疗机构严格执行GPP 规范，严把原辅料购进验收关、产品检验储存关，加强对制剂室空气净化、工艺用水、产品检验等重点环节的监管，确保制剂质量安全有效;继续完善特殊药品监管的各项措施，积极推进特药监控信息化建设，进一步强化特殊药品监管，防止流入非法渠道;继续强化兴奋剂治理工作，落实具体工作方案。 全面加强对甘肃宏康医疗器械有限公司的监管，督促企业配备制水设备和产品检验设备，尽快达标恢复生产; 认真落实季度检查制度，监督企业把好原料关、生产关和出厂关，确保产品质量合格。
在流通环节， 以 GSP 再认证为契机，检查监督流通企业验收入库及仓储管理等环节管理措施的落实情况，重点解决管理不规范、入库检查验收不严格导致非法药品进入合法渠道，非药品冒充药品等影响药品安全的突出问题;加强日常监督检查和跟踪检查、飞行检查，严厉打击无证经营、非法渠道购进、 挂靠经营、超方式经营、超范围经营、出租柜台或转让柜台等违法违规行为; 进一步加大合理用药宣传力度，推动药品流通领域药品分类管理，加大对处方药销售的监管力度，严肃查处零售药店驻店药师不在岗销售处方药和不凭处方销售处方药的行为; 继续实行 药品医疗器械 生产、经营企业销售人员 资格备案登记制度，加强 药品电子监管的入网和实施情况的监督，实现对四大类药品的流通、库存等实时监控;继续强化监督手段， 严格查处违法虚假药品、医疗器械、保健食品广告发布行为。
在使用环节， 加强对医疗机构药品购进、验收、储存、养护等环节的监管，特别是疫苗、血液制品、诊断试剂、特殊药品及有特殊储存条件要求的药品的储存管护，确保药品质量。继续 推进医疗机构规范化药房建设，建立药品质量季通报制度，着力提高医疗机构药品质量管理水平。督促检查城市诊所等小型医疗机构严格按《城市诊所等小型医疗机构用药目录》使用药品，进一步规范小型医疗机构用药行为。
在医疗器械方面， 加强对高风险品种的监管，继续加强医疗器械经营企业整治工作，严厉打击无证经营、超范围经营等违法违规行为，提高医疗器械经营企业质量管理水平。
(四)深入开展药品安全专项整治，大力净化药品市场秩序。
在打好日常监管常规战的同时，注重专项整治攻坚战，扎实开展药品医疗器械质量拉网式大检查和各类专项整治行动，严厉查处生产、经营、使用假冒伪劣药品(医疗器械)的不法行为， 严厉打击制假售假行为， 做到三个确保，即确保违法行为得到有效查处、确保大案要案得到有效遏制、确保药品质量得到有效保证。 要积极探索稽查打假的新领域、新手段、新途径，运用网络技术、信息技术、抽验(快检)技术，提高抽验、快检的靶向性和准确性，为稽查打假提供技术支撑。要扎实开展好挂靠经营、非药品冒充药品销售、植入类医疗器械、体外诊断试剂、兴奋剂、蛋白同化制剂、肽类激素、中药材、中药饮片、隐形眼镜、邮售药品、狂犬疫苗等专项检查，集中查处以非药品冒充药品销售的案件， 坚决整治和严厉查处损害群众切身利益的不法行为， 着力解决影响群众饮食用药安全的突出问题，切实维护好、实现好、发展好人民群众饮食用药安全的根本利益。
(五)注重发挥实效，不断加强农村药品两网长效机制建设。
认真贯彻落实省、市政府《关于进一步加强农村食品药品监督和药品供应网络建设意见的通知》精神，以政府负总责主导推进、部门各负其责齐抓共管为重点，坚持因地制宜、分类指导、注重实效的原则，大力推进 农村药品两网建设，发挥两网在基本药物供应和质量安全保障中的重要作用，为农民谋实惠。
(六)认真履行食品安全综合监管职能，进一步提升 食品安全水平。
继续认真履行好食品安全牵头职能，坚持做到不越位、不缺位、不错位。 一是 进一步抓好 食品安全示范县区、示范乡镇创建工作，充分发挥 示范带动效应，提质扩面 ，巩固和深化创建成果， 不断提升农村食品安全水平。 二是 继续深入开展食品安全专项整治，以整顿规范奶制品生产流通秩序为突破口， 围绕群众需求最多、消费最直接、反映最强烈、危害最大的食品安全问题，开展有针对性的食品安全专项整治和节日期间食品安全专项检查， 加大违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治力度，严厉打击和整顿在食品中违法添加非食用物质的行为，进一步清理、规范食品市场 。 三是 继续加强食品安全宣传教育，突出对食品生产经营企业的管理人员和从业人员的培训教育，着力提高食品从业人员素质，促进企业为第一责任人的责任的全面落实，提高企业的遵纪守法意识和诚信生产经营意识。四是加强食品安全督导检查，促进各县区、各职能部门认真落实监管责任，切实加强对种植养殖、生产加工、食品流通和餐饮消费等各环节的监管，着力解决食品安全工作中的薄弱环节和突出问题，杜绝重大食品安全事故的发生。 五是积极探索建立食品质量监测信息发布制度，建立畅通的信息监测和通报网络体系，定期向公众发布真实客观的食品质量和食品安全信息，实现信息资源共享，提高群众对食品安全的知晓率，增强食品安全透明度。六是积极适应食品监管体制改革与职能调整，加强餐饮环节监管业务学习。
(七)强化服务发展意识，促进食品医药产业健康协调发展。
要 始终把食品药品监管工作融入全市经济发展的大局之中，正确处理监管与发展的关系，把加强监管与促进发展统一起来，把优质服务真正落实到为企业创造良好的发展环境上来，以发展促规范，以规范促发展。要不断推进政府职能转变，寓服务于监督之中，把勤政、廉政和优政结合起来，把优质服务贯穿于药品监管的各个环节，进一步简化办事程序，提高办事效率，为监管相对人提供更多、更好的政策咨询和技术服务。要立足监管职能，发挥政策、技术、信息等优势，切实帮助企业解决实际困难，加快推进企业的项目建设、市场开拓、技术创新，引导和扶持医药企业加快发展。要不断深化依法行政，注重转变监管方式，加大对违法违规经营行为和假劣药品、医疗器械的打击力度，运用法律、经济、行政、道德、舆论等一切可利用的社会资源，加强行政执法的威慑力，努力营造一个统一开放、竞争有序、廉洁高效、公正透明的药品监管大环境。
(八)加强干部队伍建设，着力提升科学监管能力。
要切实加强全员思想政治理论学习，用邓小平理论、三个代表重要思想、科学发展观等中国特色社会主义理论体系武装全体干部职工的头脑;加强干部队伍的业务学习培训，着力提高全员科学监管能力，要敢于监管、善于监管、精于监管。要大力加强领导干部作风建设，坚持讲真话、办实事、抓落实、求实效。一个地方、一个部门、一个单位的工作成在干部作风，败也在干部作风。我们领导干部要自觉加强思想作风、学风、工作作风、领导作风和生活作风建设，切实做到讲政治、勤学习、有本事、有主张、守规矩、出实绩。讲政治就是始终保持政治上的清醒和坚定，坚决贯彻执行中央和省、市委的各项方针政策和决策部署;勤学习就是加强对市场经济、科技文化、民主法治、社会管理等新知识的学习，加快知识更新，加强知识储备;有本事就是能够担当大事难事，敢于走进矛盾，善于破解难题，在实践历练中提高民主办事、依法办事的能力，敢做善成、化解矛盾的能力，处理突发事件、驾驭复杂局面的能力，要敢于谋大事、抓重点、破难点、创亮点，开创工作新局面;有主张就是尊重科学、尊重实践、尊重规律，工作思路清晰，敢于坚持原则，敢于理直气壮地坚持正确的意见、批评错误的意见;守规矩就是严格按照党章办事，按政策办事，按程序办事，依法办事;出实绩就是脚踏实地，真抓实干，努力创造经得起实践、人民和历史检验的政绩。我们各县区局、各单位领导和各科室科长要在其位、谋其政、忠其职、尽其责，切实改进工作作风，狠抓工作落实，定下来的事情就要雷厉风行、抓紧实施，部署了的工作就要一抓到底、见到实效，以咬定青山不放松的精神真抓实干、攻坚克难，卓有成效地做好各项工作。要大力加强党风廉政建设， 认真落实惩防体系建设《实施意见》，抓住反腐倡廉教育这个基础，抓住重点领域和关键环节，突出体制改革和制度创新，在党风廉政建设和反腐败工作上取得新成效。要加大干部轮岗交流力度，加快市药检所内部管理改革及人事分配制度改革步伐，全面推行竞聘上岗制和绩效考核制，充分调动干部职工的积极性、主动性和创造性，推动工作上水平。
同志们，20xx年食品药品监管工作形势严峻，任务艰巨，责任重大。我们面临着压力和挑战，也充满着机遇和希望。在机构改革和职能调整的关键时刻，我们要牢固树立有为才有位的思想，始终保持解放思想、振奋精神、锐意进取、奋发有为的精神状态，扎实工作，狠抓落实，努力开创食品药品监管工作新局面，谱写食品药品监管事业新篇章!
